El estudio de fase 2/3 de la vacuna Moderna contra el covid-19 en niños de seis meses a menores de seis años mostró resultados exitosos, anunció este miércoles la compañía farmacéutica.
"Dos dosis de 25 μg de ARNm-1273 en participantes de seis meses a menos de seis años cumplieron el criterio principal de valoración con títulos sólidos de anticuerpos neutralizantes similares a los de los adultos. En general, el ARNm-1273 fue bien tolerado en este grupo de edad", detalla el comunicado de prensa.
"Aunque no es un criterio principal de valoración, se observó una eficacia de la vacuna estadísticamente significativa durante la oleada de Omicron que coincidía con la eficacia más baja de dos dosis contra Omicron observada en adultos", agregó el comunicado.
Moderna ahora avanza con las presentaciones regulatorias globales para mRNA-1273 para la vacunación primaria de niños de seis meses a menores de seis años.
La empresa también comenzó una presentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos para la autorización de uso de emergencia de mRNA-1273 en niños de seis a menos de doce años. La vacuna ya está aprobada para su uso en este grupo de edad en Europa, Canadá y Australia, dijo la compañía.
