Los viales contaminados con partículas de acero de la vacuna contra COVID-19 de Moderna no suponen ningún "riesgo excesivo" para la salud, así lo afirmó hoy la farmacéutica luego de investigar el incidente, cuya conclusión fue que se debió a un "error humano". Las dosis afectadas fueron producidas en España y bloqueadas en Japón a finales de agosto.
De acuerdo con el informe final, dado a conocer por la farmacéutica estadounidense y Takeda, su distribuidora en Japón, la presencia de partículas de acero en algunos viales "no representaba ningún riesgo excesivo para los pacientes y no afecta al perfil de riesgo y beneficio del producto". Por estos hechos las autoridades niponas bloquearon 1,63 millones de dosis.
Además, la empresa española Rovi, a cargo de la producción de las vacunas de Moderna en Europa y principal suministradora para Japón, rindió su parte en la investigación, cuya conclusión fue que el origen probable del problema fue la “fricción entre dos piezas de uno de los aparatos de la cadena de producción”.
Esta “fricción” fue el resultado de una mala instalación debido a "un error humano", afirman en conjunto las farmacéuticas involucradas, que también aseguraron haber aplicado "acciones correctivas" en la cadena de montaje a fin de evitar que el problema se repita.
A finales de agosto, cuando fueron detectadas partículas extrañas en 39 viales (390 dosis) de una de las partidas, las autoridades japonesas anunciaron que retirarían 1,63 millones de vacunas de Moderna correspondientes a tres lotes importados de España. Además, el Ministerio de Sanidad japonés informó que han registrado tres fallecimientos entre el aproximadamente medio millón de personas que fueron inmunizadas con dosis de los lotes afectados antes de que fueran retirados.
Al respecto, refirieron: "Por ahora no hay pruebas de que las tres trágicas muertes posteriores a la administración de la vacuna de Moderna del lote 2 estén relacionadas en modo alguno con la vacuna”; sin embargo, dijeron que continuarán investigando.
Por último, Moderna destacó la efectividad de su vacuna, la cual "cuenta con un perfil bien establecido de seguridad y eficacia", y que hasta la fecha se han administrado más de 200 millones de dosis a más de 110 millones de pacientes en todo el mundo.
